Uporaba GSO v EU je regulirana po dveh različnih postopkih. Po enem postopku se sprejemajo odločitve o namernem sproščanju GSO v okolje, po drugem postopku se odloča o uporabi GSO za hrano in krmo.
Namen | Komercialna uporaba GSO (ki so se sposobni razmnoževati); sproščanje v okolje z namenom gojenja GSO ali uvoz GSO | Hrana in krma, ki je narejena iz GSO ali vsebuje GSO |
Pravna podlaga | Direktiva o namernem sproščanju GSO v okolje (2001/18) | Uredba o gensko spremenjeni hrani in krmi (1829/2003) |
V veljavi od | 17 Aprila 2001 | 19 Aprila 2004 |
Obveznosti držav članic | Direktivo je bilo potrebno vnesti v nacionalno zakonodajo do 17. oktobra 2002 | Ni obveznosti, uredba neposredno velja za vse države članice |
Prejšnja pravna podlaga | Direktiva o sproščanju (90/220) | Uredba o novi hrani (258/97) |
Varnostne zahteve | Nobenih škodljivih vplivov na ljudi ali okolje (ocena vpliva na okolje) | Nobenih škodljivih vplivov na zdravje ljudi in živali ali na okolje |
Zahteve za dovoljenj | Znanstvena ocena tveganja Standardizirana metoda za določanje GSO Monitoring
| Znanstvena ocena tveganja: proizvod iz GSO je tako varen kot proizvod iz gensko nespremenjenega organizma
Označevanje Metoda za določanje Monitoring (ni obvezen) |
Postopek* | Prošnja za odobritev pri eni od držav članic Začetno oceno (znanstveno mnenje) pripravi država članica Dokumentacijo država članica pošlje Evropski komisiji in vsem drugim državam članicam V primeru pripomb in vprašanj se tveganje oceni na nivoju EU (Evropska agencija za varno hrano) | Prošnja za odobritev pri Evropski agenciji za varno hrano Začetno oceno pripravi strokovni odbor Priporočilo za odločitev pripravi Evropska agencija za varno hrano |
Odločitev o odobritvi uporabe GSO | Osnutek odločitve pripravi Evropska komisija Glasovanje držav članic na Regulatornem odboru (Direktiva 2001/18) ali Stalnem odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali (Uredba 1829/2003). Osnutek odločitve se sprejme ali zavrne s kvalificirano večino. Če ni kvalificirane večine, da Evropska komisija predlog odločitve na glasovanje Sveta ministrov. Če na Svetu ministrov ni kvalificirane večine za ali proti odobritvi, stopi v veljavo predlog, ki ga je pripravila Evropska komisija. |
Veljavnost dovoljenja | 10 let | 10 let |
* Za prošnje za dovoljenje v skladu z Direktivo o namernem sproščanju GSO v okolje (2001/18) sta možna oba postopka. Poleg opisanega postopka v skladu z Direktivo (2001/18) je mogoče prošnjo oddati tudi neposredno Evropski agenciji za varno hrano. Postopek nato teče v skladu z Uredbo1829/2003.
Podroben seznam zakonodaje o namernem sproščanju GSO v okolje (v angleškem jeziku)
Podroben seznam zakonodaje o gensko spremenjeni hrani in krmi (v angleškem jeziku)